Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

recordati rare diseases - cargluminsyra - amino acid metabolism, inborn errors; propionic acidemia - andra matsmältningsorgan och ämnesomsättning produkter, - carbaglu är indicerat för behandling av:hyperammonaemia på grund av n-acetylglutamate-syntas främsta brist. hyperammonaemia på grund av isovaleric acidaemia;hyperammonaemia på grund av methymalonic acidaemia;hyperammonaemia på grund av propionsyra acidaemia.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

glaxosmithkline biologicals s.a. - hepatit b-ytantigen - hepatitis b; immunization - vacciner - fendrix är indicerat hos ungdomar och vuxna från 15 år och framåt för aktiv immunisering mot hepatit b virusinfektion (hbv), orsakad av alla kända subtyper för patienter med nedsatt njurfunktion (inklusive pre-hemodialys- och hemodialyspatienter patienter).

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

boehringer ingelheim international gmbh - afatinib - carcinom, non-small cell lung - antineoplastiska medel - giotrif som monoterapi är indicerat för behandling ofepidermal growth factor receptor (egfr) tki-naiva vuxna patienter med lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer (nsclc) med aktiverande egfr-mutation(s), lokalt avancerad eller metastaserad icke-småcellig lungcancer av skivepitelcancer histologi framåt på eller efter platinum-baserad kemoterapi.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

merck sharp & dohme b.v. - interferon alfa-2b - carcinoid tumor; leukemia, hairy cell; lymphoma, follicular; hepatitis b, chronic; hepatitis c, chronic; leukemia, myelogenous, chronic, bcr-abl positive; melanoma; multiple myeloma - immunstimulatorer, - kronisk hepatit btreatment av vuxna patienter med kronisk hepatit b i samband med tecken på hepatit-b viral replikering (förekomst av dna av hepatit-b-virus (hbv-dna) och hepatit-b-antigen (hbeag), förhöjda alaninaminotransferas (alt) och histologiskt visat aktiv leverinflammation och / eller fibros. kronisk hepatit cbefore att inleda behandlingen med introna, bör hänsyn tas till resultaten från kliniska prövningar som jämför introna med pegylerat interferon. vuxna patientsintrona är indicerat för behandling av vuxna patienter med kronisk hepatit c som har förhöjda transaminaser utan lever decompensation och som är positiva för hepatit-c-virus-rna (hcv-rna). det bästa sättet att använda introna i denna indikation är i kombination med ribavirin. barn i tre års ålder och äldre och adolescentsintrona anges, i en kombination av behandling med ribavirin för behandling av barn i tre års ålder och äldre och ungdomar, som har kronisk hepatit c, ej tidigare behandlats, utan lever decompensation, och som är positiva för hcv-rna. när man beslutar att inte skjuta upp behandlingen tills vuxen ålder, är det viktigt att tänka på att kombinationsbehandling framkallade en tillväxthämning som resulterade i minskad slutlig vuxen höjd i vissa patienter. beslutet om behandling bör göras från fall till fall. hårig-cell leukaemiatreatment av patienter med hårig cell leukemi. kronisk myeloisk leukaemiamonotherapytreatment av vuxna patienter med philadelphia-kromosom - eller bcr/abl-translokation-positiv kronisk myeloisk leukemi. klinisk erfarenhet visar att en hematologiska och cytogenetiska dur / moll-svar kan erhållas i de flesta patienter som behandlas. en betydande cytogenetisk respons definieras av < 34 % ph+ leukaemic celler i benmärgen, medan en mindre svar är ≥ 34 %, men < 90 % ph+ - celler i benmärgen. kombination therapythe kombination av interferon alfa-2b och cytarabin (ara-c) som ges under de första 12 månaderna av behandlingen har visat att avsevärt öka graden av betydande cytogenetisk respons och avsevärt förlänga överlevnad vid tre år jämfört med interferon alfa-2b monoterapi. flera myelomaas underhållsbehandling till patienter som har uppnått målet remission (mer än 50% minskning av myelom protein) efter initial kemoterapi induktion. aktuell klinisk erfarenhet visar att underhållsbehandling med interferon alfa-2b förlänger platåfasen, men effekterna på den totala överlevnaden har inte varit entydigt visat. follikulära lymphomatreatment av hög-tumör-börda follikulära lymfom som komplement till lämplig kombination av induktion kemoterapi såsom en hacka-liknande regim. hög tumör belastning definieras som att ha minst en av följande: skrymmande tumör massan (> 7 cm), medverkan av tre eller fler nodal platser (varje > 3 cm), systemiska symtom (viktnedgång > 10 %, feber > 38°c i mer än åtta dagar, eller nattliga svettningar), splenomegali utanför naveln, stora orgeln förträngning eller kompression syndrom, orbital eller epidural engagemang, seröst utgjutning, eller leukemi. carcinoid tumourtreatment av carcinoid med lymfkörtel eller levermetastaser och med "carcinoid syndrom". maligna melanomaas adjuvant terapi hos patienter som är fri från sjukdom efter operationen, men har en hög risk för systemiska recidiv, e. patienter med primär eller recidiverande (kliniska och patologiska) lymfa-nod.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

sanofi winthrop industrie - dronedaron - förmaksflimmer - hjärtbehandling - multaq är indicerat för bibehållande av sinusrytm efter framgångsrik konvertering hos vuxna kliniskt stabila patienter med paroxysmal eller ihållande förmaksflimmer (af). på grund av sin säkerhetsprofil bör multaq endast ordineras efter att alternativa behandlingsalternativ har beaktats. multaq ska inte ges till patienter med vänster kammare systolisk dysfunktion eller till patienter med pågående eller tidigare episoder av hjärtsvikt.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

ipsen pharma - somatropin - turner syndrome; dwarfism, pituitary - hypofysiska och hypotalamiska hormoner och analoger - långvarig behandling av barn med tillväxtfel på grund av otillräcklig endogen tillväxthormonsekretion. långsiktig behandling av tillväxt misslyckande i samband med turner syndrom. behandling av prepubertala barn med tillväxtstörning som är associerade med kronisk njurinsufficiens fram till tidpunkten för njur transplantation. byte av endogent tillväxthormon hos vuxna med brist på tillväxthormon av antingen i barndomen eller i vuxen ålder etiologi. brist på tillväxthormon bör bekräftas på lämpligt sätt före behandling.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

mylan s.a.s - ribavirin - hepatit c, kronisk - antivirala medel för systemisk användning - ribavirin mylan är indicerat för behandling av kronisk hepatit c och får endast användas som en del av en kombinationsbehandling med interferon alfa-2b (vuxna, barn (tre år och äldre) och ungdomar). ribavirin monoterapi får inte användas. det finns ingen säkerhets- eller effektinformation om användningen av ribavirin med andra former av interferon (dvs.. inte alfa-2b). se också till att interferon alfa-2b i sammanfattningen av produktens egenskaper (produktresumé) för förskrivning information särskilt till denna produkt. naiva patientsadult patientsribavirin mylan är indicerat i kombination med interferon alfa-2b, för behandling av vuxna patienter med alla typer av kronisk hepatit c med undantag av genotyp 1, som tidigare inte behandlas, utan lever decompensation, med förhöjda alaninaminotransferas (alt), som är positiva för serum hepatit c-virus (hcv) - rna. barn och adolescentsribavirin mylan anges, i en kombination av behandling med interferon alfa-2b, för behandling av barn och ungdomar, som är tre år och äldre, som har alla typer av kronisk hepatit c med undantag av genotyp 1, som tidigare inte behandlas, utan lever decompensation, och som är positiva för hcv-rna i serum. när man beslutar att inte skjuta upp behandlingen tills vuxen ålder, är det viktigt att tänka på att kombinationsbehandling framkallade en tillväxthämning. reversibiliteten av tillväxthämning är osäker. beslutet om behandling bör göras från fall till fall (se avsnitt 4. tidigare behandling-fel patientsadult patientsribavirin mylan är indicerat i kombination med interferon alfa-2b, för behandling av vuxna patienter med kronisk hepatit c som tidigare har svarat (med en normalisering av alt i slutet av behandlingen) för att interferon alfa monoterapi, men har därefter fallit tillbaka.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

teva b.v. - ribavirin - hepatit c, kronisk - antivirala medel för systemisk användning - ribavirin teva är indicerat för behandling av kronisk hepatit c-virus (hcv) infektion hos vuxna, barn 3 år och äldre och ungdomar och får endast användas som en del av en kombinationsbehandling med interferon alfa-2b. ribavirin monoterapi får inte användas. det finns ingen säkerhet eller effekt med information om användning av ribavirin med andra former av interferon (jag. inte alfa-2b). naiva patienter vuxna patienter ribavirin teva är indicerat i kombination med interferon alfa-2b, för behandling av vuxna patienter med alla typer av kronisk hepatit c med undantag av genotyp 1, som tidigare inte behandlas, utan lever decompensation, med förhöjda alaninaminotransferas (alt), som är positiva för hepatit c-virus-ribonukleinsyra hcv-rna. pediatriska patienter (barn 3 år och äldre) och ungdomar) ribavirin teva är indicerat i kombination behandling med interferon alfa2b, för behandling av barn och ungdomar, som är 3 år och äldre, som har alla typer av kronisk hepatit c med undantag av genotyp 1, som tidigare inte behandlas, utan lever decompensation, och som är positiva för hcv-rna. när man beslutar att inte skjuta upp behandlingen tills vuxen ålder, är det viktigt att tänka på att kombinationsbehandling framkallade en tillväxthämning som kan vara irreversibel hos vissa patienter. reversibiliteten av tillväxthämning är osäker. beslutet om behandling bör göras från fall till fall. tidigare behandling misslyckats patientsadult patienter ribavirin teva är indicerat i kombination med interferon alfa-2b, för behandling av vuxna patienter med kronisk hepatit c som tidigare har svarat (med en normalisering av alt i slutet av behandlingen) för att interferon alfa monoterapi, men har därefter fallit tillbaka.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

ology bioservices ireland ltd - influensavirus (helvirion, inaktiverad), innehållande antigen av: a / vietnam / 1203/2004 (h5n1) - influenza, human; immunization; disease outbreaks - influensavacciner - aktiv immunisering mot h5n1-subtyp av influensa a-virus. denna indikation baseras på immunogenicitet data från ämnen från en ålder av 6 månader framåt efter administrering av två doser av vaccinet beredd med subtyp h5n1 stammar. vepacel bör användas i enlighet med officiella riktlinjer.

Europeiska unionen - svenska - EMA (European Medicines Agency)

accord healthcare s.l.u. - vorikonazol - aspergillosis; candidiasis; mycoses - antimycotics för systemiskt bruk, triazol-derivat - vorikonazol är ett brett spektrum, triazol svampdödande agent och är indicerat för vuxna och för barn från två år och uppåt enligt följande: - behandling av invasiv aspergillos, behandling av candidaemia i icke-neutropena patienter, behandling av flukonazol-resistenta allvarliga invasiva candida-infektioner (inklusive c. krusei);behandling av allvarliga svampinfektioner orsakade av scedosporium spp. och fusarium spp.. vorikonazol accord ska ges främst till patienter med progressiva, möjligen livshotande infektioner.